Essure: metodo naturale per la contraccezione permanente

Posizionamento di Essure - www.essure.itEssure è un metodo contraccettivo permanente e non reversibile indicato per le donne che per scelta o per necessità non vogliono più avere figli e desiderano una soluzione definitiva. Approvato nel 2002 si è dimostrato efficace e sicuro nel prevenire gravidanze indesiderate.

La procedura Essure prevede il posizionamento di micro-inserti morbidi e flessibili nelle Tube di Falloppio: i piccoli inserti vengono posti in sede con tecnica isteroscopica attraverso la vagina e la cervice dal Ginecologo certificato Essure.
Si tratta di una procedura poco invasiva che avviene in day hospital, non richiede anestesia generale – l’anestesia può essere regionale o locale oppure del tutto assente – e dura circa 10 minuti, può essere eseguita in ospedale o in una clinica ed in Italia è completamente rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale.

Questo metodo contraccettivo non prevede ormoni, incisioni, bruciature ed evita i rischi legati all’anestesia generale. E’ una procedura in genere ben tollerata e la maggior parte delle donne riprende le normali attività di vita e di lavoro nell’arco di 24 ore.

Essure è un metodo contraccettivo efficace nel 99,74% dei casi – in base ai dati dello Studio Esthyme – e permette di vivere serenamente la propria vita sessuale senza l’ansia di possibili gravidanze indesiderate.

Durante o subito dopo il posizionamento degli inserti è possibile avvertire crampi, dolore, nausea, vomito, vertigini e sanguinamento o spotting. Tuttavia la maggior parte delle donne non ha alcun effetto avverso o riferisce dolore simile a quello di una normale mestruazione. Inoltre le pazienti che si sono sottoposte alla procedura in studio medico con somministrazione orale di ibuprofene e benzodiazepine riferiscono minori effetti avversi rispetto a chi ha preferito la sala operatoria in clinica o in ospedale.
In rari casi la procedura ha causato perforazione uterina, è capitato ancor più raramente che gli inserti si siano incorporati nella cavità addominale o che abbiamo causato forte dolore tanto da doverli rimuovere.

La rimozione dei micro-inserti viene effettuata esclusivamente in caso di importanti complicazioni, infatti la procedura Essure è da considerarsi irreversibile.

Gli inserti posti nelle Tube di Falloppio si fondono progressivamente con i tessuti circostanti in un tempo di circa 3 mesi durante il quale l’organismo forma attorno ad essi una barriera naturale. Per questo motivo è necessario usare un altro metodo contraccettivo fino a quando non si riceve la conferma radiografica del corretto posizionamento dei micro-inserti.

La barriera naturale prodotta dal corpo attorno ai micro-inserti ha lo scopo di impedire il passaggio degli spermatozoi attraverso le Tube di Falloppio così da evitare l’incontro con l’ovulo.
Questa barriera è un ostacolo meccanico al passaggio degli spermatozoi e non va ad influenzare il periodico rilascio degli ovuli da parte delle ovaie.

I micro-inserti sono composti internamente da una spirale di acciaio inossidabile e fibre di polietilene tereftalato ed esternamente da una lega nichel e titanio.
La spirale esterna di nichel e titanio tende ad espandersi e aderire ai tessuti delle Tube di Falloppio mentre le fibre di polietilene tereftalato della spirale interna inducono la crescita locale del tessuto che va ad occludere la tuba. I micro-inserti producono quindi una risposta benigna dei tessuti del corpo che impiegano diverse settimane per occludere completamente il lume delle Tube di Falloppio per una lunghezza di 3 cm. Ecco perché è necessario attendere i risultati del test di conferma dell’occlusione bilaterale delle tube prima di poter usare Essure come metodo contraccettivo.

Una importante controindicazione all’uso di Essure è l’essere allergici ad una delle sue componenti come il nichel e il titanio.

I micro-inserti di Essure non interferiscono con l’esecuzione di esami come la Risonanza Magnetica Nucleare.

Il successo di Essure dipende soprattutto dal corretto posizionamento degli inserti che avviene nel 96% – 98% dei casi mentre nei restanti casi è necessaria una seconda procedura di posizionamento.
L’occlusione bilaterale delle Tube di Falloppio avviene a 3 mesi dal posizionamento dei micro-inserti in oltre il 96% delle pazienti ed entro 6 mesi nei restanti casi.

Esistono patologie e anomalie anatomiche che impediscono il corretto posizionamento degli inserti come nel caso di anomalie uterine e occlusioni prossimali delle tube, tortuosità, stenosi e moltri altri. Tali fattori possono determinare l’insuccesso della procedura o impedirne l’applicazione.
Altri fattori come obesità, indice di massa corporea, interventi chirurgici addominali precedenti, età non risultano influire negativamente sul successo della procedura.

In base ai dati dei numerosi trials condotti su Essure nessuna gravidanza è stata documentata dopo la conferma del corretto posizionamento dei micro-inserti. Tuttavia dopo l’esecuzione della procedura sono state registrate alcune gravidanze, la maggior parte delle quali ha avuto inizio prima dell’inserimento dei micro-inserti o prima dell’esecuzione del test di conferma – quindi durante il periodo in cui la donna avrebbe dovuto usare un altro metodo contraccettivo – o a causa di un errore nell’interpretazione della radiografia del test di conferma.
Tra le gravidanze registrate sono stati documentati casi di gravidanze ectopiche (gravidanze extrauterine).

I metodi contraccettivi rappresentano il mezzo per evitare gravidanze indesiderate e vengono largamente impiegati da quasi tutte le donne sessualmente attive. Tra le numerose opzioni di contraccezione le donne possono usare ad esempio le pillole contraccettive orali, cerotti transdermici, anelli vaginali e per chi è assolutamente sicura di non volere più gravidanze esistono le tecniche di contraccezione permanente e tra queste Essure è stata la prima ad essere approvata dalla FDA americana nel 2002, mentre un secondo sistema: Adiana ha ricevuto l’approvazione dall’Unione Europea nel 2009.

La procedura Essure rappresenta una tecnica in genere ben tollerata, sicura ed efficace inoltre esiste una buona documentazione in letteratura che costituisce una importante base di conoscenza su questa tecnica di contraccezione permanente mentre il sistema Adiana è più recente e serviranno sicuramente ulteriori trials per accertarne la sicurezza e l’efficacia.

Le tecniche di contraccezione permanente possono essere indicate per le donne che per scelta o per necessità non desiderano altre gravidanze e che sono ben consapevoli del fatto che si tratta di una procedura non reversibile.
Le interessate sono soprattutto donne la cui famiglia è già al completo o donne colpite da gravi problemi di salute – come ad esempio malattie cardiache importanti – e che per tali motivi hanno la necessità di una contraccezione permanente. Queste donne trovano in Essure una valida alternativa rispetto ad un’operazione chirurgica come la legatura delle tube.

Fonti

http://www.essure.it

The ESTHYME study. Women’s satisfaction after hysteroscopic sterilization (Essure micro-insert). A retrospective multicenter survey. Gynecol Obstet Fertil. 2007 Nov;35(11):1123-8.

Transcervical Sterilization: A Comparison of Essure® Permanent Birth Control System and Adiana® Permanent Contraception System. Rev Obstet Gynecol. 2009

Efficacy, safety, and patient acceptability of the Essure™ procedure Patient Prefer Adherence. Dove Medical Press 2011

 

Si ringrazia la dott.ssa Valeria Ridenti di Ketchum per la collaborazione.